黑龙江申请实验室认可如何认证

时间:2023年11月24日 来源:

洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困难而求助无门等难以逾越的障碍和心理压力,让实验室高效、顺利的通过认证/认可评审,取得计量认证/国家实验室认可证书。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处。实验室认可可以提高实验室的管理水平。黑龙江申请实验室认可如何认证

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实验室资质认定(常说的CMA)是指省级以上市场监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对实验室的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可,是实验室在我国境内出具具有法律效力的数据或结果证明的必要条件。如何通过实验室资质认定是实验室工作人员关心的话题,有必要进行探讨。具备相应资源条件、完善有效的质量管理体系以及检验检测能力是实验室资质认定的必要条件。1.1具备相应资源条件1.1.1具备合法地位实验室应具备法人地位或是其他组织。法人是指在中国境内依法注册、登记,经营范围或者业务范围包括检验检测,且能够、公正从业的组织。其他组织指中国境内依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的企业法人分支机构上海获取实验室认可介绍实验室认可可以提高实验室的技术创新能力。

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CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。

认可证书通常有一定的有效期,实验室需要定期进行监督评估,以确保继续符合认可要求。结论:实验室认可是一个复杂而严格的过程,需要实验室进行一系列的准备工作,并接受认可机构的评估和审查。实验室认可对于确保实验室的可靠性、准确性和可信度至关重要。通过实验室认可,可以提高实验室的技术水平和管理水平,增强实验室的竞争力和信誉度。实验室认可的流程是一个不断改进和提升的过程,实验室需要不断学习和适应新的认可标准和要求,以满足不断变化的市场需求和客户需求。实验室认可可以为实验室的持续发展提供有力保障。

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洪兴咨询江苏分公司提供CNAS国家实验室认可咨询服务一、CNAS国家实验室认可服务流程阶段:组织策划阶段1.现有实验室诊断2.制定工作计划和程序3.指导建立认可工作领导机制4.进行实验室认可管理体系动员、骨干培训第二阶段:管理体系的总体设计阶段1.指导制定实验室的质量方针和质量目标2.确定实验室认可管理体系各要素的采用程度第三阶段:管理体系建立阶段(CNAS认可)1.指导建立组织结构2.指导规定质量责任和权限3.组织编制管理体系职责配置4.对体系标准进行培训第四阶段:管理体系的文件编写阶段1.必要的管理方法培训2.组织管理体系文件编写的培训4.组织管理体系文件的编写5.指导体系文件的修改、审定、批准、发布第五阶段:管理体系的实施、运行和完善阶段1.组织体系实施前动员和培训2.指导管理体系的运作和完善3.指导进行设备期间核查4.组织内部审核培训及执行内审5.管理评审培训以及执行管理评审6.指导能力验证7.测量不确定评定指导8.其他方面第六阶段:管理体系认可阶段1.协助提交实验室认可申请书2.协助进行文审整改工作3.组织认证前管理体系预审4.现场认可应对指导5.认可评审组提出的不符合项的整改二、洪兴咨询江苏分公司CNAS国家实验室认可咨询服务方式CNAS国家实验室。实验室认可可以增加实验室的科研项目。河北实验室认可介绍

实验室认可可以减少实验室的研发投入。黑龙江申请实验室认可如何认证

保障产品质量和安全:认可的实验室能够对产品进行准确的测试和分析,为产品的质量和安全提供保障。这对于保护消费者权益和维护市场秩序具有重要意义,推动科学发展。结论:实验室认可是推动科学发展的重要环节。通过实验室认可,可以提高科学研究的可信度和准确性,促进科学研究的国际交流与合作,保障产品质量和安全。因此,加强实验室认可工作,提高实验室的能力和质量,对于推动科学发展具有重要意义。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司黑龙江申请实验室认可如何认证

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