云南计量资质认定业务流程
12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰,保证公正性、**性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述,内容包括:目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。);(16)支持性文件目录。程序文件的编写:程序文件应包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何对5M1E(人(M)、机(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、测(量)(M)、环(境)(E)进行控制和记录。程序文件的基本格式和内容:封面(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、编制和批准人及日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号);刊头(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版次号、页码等);正文(目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件);刊尾(必要时对有关情况的说明)。应编制质量手册和程序文件与《评审准则》条款要求对照表。资质认定可以帮助组织更好地应对市场竞争和挑战。云南计量资质认定业务流程
8)查阅实验室的比较高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件,他们的职责规定是否明确、恰当,以及履行职责的状况。9)是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限;关键人员是否明确了代理人。10)检查监督工作的范围、计划和记录,监督员职责是否到位,评价其工作的有效性。11)是否任命了技术主管和质量主管,是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。12)依法设置或依法授权实验室是否有措施完成**下达的指令性任务,确保检测数据的公正性和及时性。:5个。1)建立管理体系的职责是否明确并得以落实;质量过程是否予以明确;建立的管理体系是否符合本实验室的特点(如移动的、多检测场所等);相应的质量记录能否证明体系的运行;是否存在系统性或区域性不符合。2)审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性,以及对照本准则的完整性和符合性。结合本准则全部要素的评审情况和实施效果,评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。3)在评审过程中,注意与实验室的重要岗位人员进行沟通。浙江实验室资质认定流程生物行业的资质认定CMA能做吗?
应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室,微生物实验室应有万级及局部百级洁净室,细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开,应设的试剂间,应有HIV实验室及二级生物安全实验室,微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料,不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定,应粘贴三色标志,所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求,要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包,要签分报合同。、使用记录,记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次,即:质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。质量体系的八项原则:①以顾客为主体;②是比较高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点,②为关键。质量体系文件编写原则:系统协调、科学合理、可操作实施。质量体系文件的特点:法规性、性、适用性。质量手册的编写质量手册编写步骤:(1)成立领导小组;。
是否能够“复现”管理和技术活动。3)实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。4)实验室是否规定了记录的保存期限,保存期限是否合理,是否按照规定保存相关记录。5)实验室现存记录是否安全储存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查阅方便。6)实验室是否按照,做到为客户保密。(5个)1)实验室是否制定了内部审核控制程序。2)实验室是否按照程序规定开展了内部审核,审核其完整的内审资料。3)实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。4)每个年度的内审工作是否包括管理体系的所有要素,是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。5)内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当的培训;内审人员是否做到了**于被审核的工作。(3个)1)实验室是否编制了管理评审控制程序文件。2)管理评审工作是否按照规定和计划组织实施,每次评审输入是否明确,评审是否充分,结果是否恰当。3)管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进,其结果是否得到验证。(7个)1)实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要。上海CMA资质认定需要运行几个月?
2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。”计量认可是根据国家计量规范对该实验室的计量器具精度的认证,代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证(包括可实施的试验项目、**大可实施的试验参数等等),代号CNAS。(原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS)上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外,还有CAL中国质量审查认可,用于对**质监中心和省级质监站的资格认定。资质认定和实验室认可的异同点资质认定和实验室认可的主管部门都是认监委,评审准则基本相同,评审过程和方式也基本相同。1.对象和范围不同:实验室认可:包括所有的实验室,检测、校准实验室,***方、第二方、第三方均可;计量认证等:是检测实验室,必须是第三方。2.依据和性质不同:实验室认可:国际通行的ISO/IEC17025,自愿的;计量认证:我国的法律法规《计量法》《标准化法》《质量法》《认证认可条例》,强制的。3.实施主体和效力不同:实验室认可:中国合格评定国家认可委员会统一管理,统一实施,统一发证,国际互认;计量认证:***主管部门和省部级管理部门组织实施,两级管理。资质认定可以为组织提供更多的发展机会和平台。天津申请资质认定流程
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或其他标识)”,或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求,若有必要发新报告时,应有***性标识,并注明所替代的原件。《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。.实验室资质认定评审准则要素分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)、预防措施及改进2.技术要求(8个)实验室资质认定评审准则评审要点各个要素与评审要点分布具体如下:4.管理要求(51个)(12个)(5个)(4个)(3个)(4个)(2个)(3个)、预防措施及改进(4个)(6个)(5个)(3个)5.技术要求(53个)(7个)(6个)(6个)(10个)(7个)(7个)(2个)(5个):12个1)实验室是否具有法律地位的证明文件。**法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书;非**法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、比较高管理者的任命文件和母体的公正性声明;实验室应承诺保证客观、公正和**地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施。云南计量资质认定业务流程
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