北京实验室资质认定强制性

时间:2024年01月12日 来源:

了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。4)是否建立了质量方针和质量目标;质量方针是否适宜;质量目标是否可测量和可操作。5)本要素的评审一般要衡量***评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况,整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。应当是评审组集体评判的意见和结论。(4个)1)实验室是否具有文件控制和管理程序,有关的内容和环节是否齐全,规定是否合理且具可操作性。2)实验室内部文件的审批手续是否齐全;现场使用的各种文件是否标识清晰。3)实验室现场是否使用失效或废止的文件;是否存在一个文件出现不同版本的问题。4)实验室受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改的文件是否经过再批准,并加以说明。(3个)1)实验室是否确定了分包实验室的名单,每个分包的实验室是否符合本准则和相关技术能力。2)实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。3)实验室每一次分包是否征得客户书面同意。(4个)1)实验室是否制定了服务和供用品的选择、购买和验收、储存的相关管理程序文件。2)实验室是否对服务和供应方进行了评价,是否建立了服务方/供应方的名单。3)实验室已发生的采购是否受控。新版资质认定评审准则有哪些变化?北京实验室资质认定强制性

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应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。内部审核实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应**于被审核的工作。甘肃检测公司资质认定强制性资质认定可以帮助组织更好地发挥自身优势和特长。

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作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息,能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后,编号发放,纳入受控文件管理。5质量体系的内审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。

如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他***性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。,实验室应确保该设备返回后。资质认定可以提高组织的行业地位和影响力。

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1人员的培训考核人员应足够,每个项目应两人参与,一人检验一人校核。应对各类人员的教育和技能素质提出明确要求,如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识更新等。应根据实验室需要和发展目标,编制人员培训计划,并认真实施。各级各类人员都应有任命文件。培训内容应包括专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规范、外语等。每人进行计量基本知识、专业理论知识、操作技能进行考核,合格后发给上岗证。建立人员技术业绩档案,内容应包括有关资格证书、培训、技能和经历等。2环境条件的准备面积不够应增加。实验用房面积占总建筑面积的比例为市级不少于40%、县级不少于35%。布局不合理的应调整。温度、湿度、灰尘、电磁干扰、电源电压、振动、有害气体……等应有明确规定,并很好控制。应有停电停水的应急、安全措施。房屋陈旧的应粉刷,水、电线路老化的应改装。应对有环境条件要求的场所进行环境条件的监控、记录。办公室、样品室等与外界接触的场所应与实验室分隔开,并有明显警示标志。样品室应设**于保存样品的样品库。应有合格的消防设施,加强**及菌毒种的管理。资质认定可以增加组织的信誉和声誉。山西资质认定怎么做

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注2:GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系或机构。产品的定义包含服务。16合格评定机构conformityassessmentbody从事合格评定服务的机构。注:认可机构不是合格评定机构。17合格评定制度conformityassessmentsystem实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。18规定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注:可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。19认证certification与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。注1:管理体系认证有时也被称为注册。注2:认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,认可适用于合格评定机构。20认可accreditation正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。北京实验室资质认定强制性

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