河南获取实验室认可怎么申请

时间:2024年03月12日 来源:

洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困难而求助无门等难以逾越的障碍和心理压力,让实验室高效、顺利的通过认证/认可评审,取得计量认证/国家实验室认可证书。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处。实验室认可是评估实验室质量能力的重要指标。河南获取实验室认可怎么申请

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建立完善的质量管理体系质量体系包括质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、表格、外来文件。一是质量手册。主要包括实验室情况介绍、适用的业务范围、质量方针、质量目标、公正性承诺、保密性承诺、内部组织及关系、各岗位人员职责及要求、各质量要素关系的简单描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述实验室各工作流程,说明做什么、由谁做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人员管理程序、设备管理程序、标准物质溯源程序、管理评审程序、内部审核程序、不符合控制程序、风险评估和风险控制程序、报告管理程序辽宁获取实验室认可有什么用实验室认可可以提高实验室的客户服务质量。

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评估结束后,评估人员将向实验室提供评估报告,其中包括评估结果和改进建议。实验室需要根据评估报告中的建议进行改进和提升,以满足认可要求。四、认可阶段:如果实验室在评估阶段表现良好,并且符合认可要求,认可机构将颁发认可证书给实验室。认可证书是实验室认可的正式文件,证明实验室的能力和技术水平符合认可标准。认可证书通常有一定的有效期,实验室需要定期进行监督评估,以确保继续符合认可要求。结论:实验室认可是一个复杂而严格的过程

实验室认可咨询辅导简介随着时代的发展,市场及客户要求校准/检测结果的准确性和通用性的需求正不断增长,而企业内部的实验室校准/检测数据的准确性和可靠性往往受到客户和消费者怀疑,越来越多的企业已逐渐认识到实验室认可的重要性,有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系。着手建立实验室,无疑在产品开发、设计验证,制造过程、仪器计量校准中带来极大便利,同时也节省企业测试成本。根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规则,获得国家认可的实验室其技术能力和所出具的数据是得到国家承认的。实验室认可是对校准/检测实验室有能力进行指定类型的校准/检测所作的一种正式承认,是实验室树立市场诚信的基础,也是进入检测和校准市场的"通行证",更是构筑实验室获得国际承认的桥梁。为什么要进行实验室认可?1.表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务的能力;2.增强了实验室的市场竞争能力,赢得****、社会各界的信任;3.获得与CNAS签署互认协议的国家/地区实验室认可机构的承认,有利于消除贸易技术壁垒;4.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展。实验室认可可以为实验室的质量评估提供依据。

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CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。实验室认可可以增加实验室的国际合作机会。内蒙古质量管理体系实验室认可机构

通过实验室认可,可以确保实验室检测符合国际标准。河南获取实验室认可怎么申请

能够提高实验室的信誉度和声誉。认可标志的使用可以向客户和合作伙伴传递实验室的专业性和可靠性,增强信任感。拓展市场竞争力:实验室认可可以帮助实验室拓展市场范围和提升竞争力。认可机构通常具有一定的影响力和公信力,其认可标志可以作为实验室在市场上的竞争优势,吸引更多的客户和合作伙伴。提高技术能力:实验室认可的申请过程需要实验室进行自我评估和改进,以满足认可标准的要求。这促使实验室不断提升技术能力和质量管理水平,提高实验室的测试和分析能力。三、实验室认可的挑战成本和时间:实验室认可的申请过程通常需要投入大量的人力、物力和财力。实验室需要进行内部审核、培训和改进,以满足认可标准的要求。此外,申请认可还需要支付认可机构的评估费用和年度认可费用。河南获取实验室认可怎么申请

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