山东获取实验室认可流程

实验室认可咨询辅导简介随着时代的发展，市场及客户要求校准/检测结果的准确性和通用性的需求正不断增长，而企业内部的实验室校准/检测数据的准确性和可靠性往往受到客户和消费者怀疑，越来越多的企业已逐渐认识到实验室认可的重要性，有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系。着手建立实验室，无疑在产品开发、设计验证，制造过程、仪器计量校准中带来极大便利，同时也节省企业测试成本。根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规则，获得国家认可的实验室其技术能力和所出具的数据是得到国家承认的。实验室认可是对校准/检测实验室有能力进行指定类型的校准/检测所作的一种正式承认，是实验室树立市场诚信的基础，也是进入检测和校准市场的"通行证"，更是构筑实验室获得国际承认的桥梁。为什么要进行实验室认可？1．表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务的能力；2．增强了实验室的市场竞争能力，赢得****、社会各界的信任；3．获得与CNAS签署互认协议的国家/地区实验室认可机构的承认，有利于消除贸易技术壁垒；4．参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展。实验室认可可以提高实验室的安全管理水平。山东获取实验室认可流程

提高社会对认可实验室的信任度。严格持久地按照要求去做，实验室的检验/校准质量就得到了保证，从而提升贵单位形象，扩大检验份额，提高实验室的依赖度。通过实验室的认可，可以不断提高实验室的信誉，增强客户对实验室的信任。各单位通过了9000质量体系评审，这证明生产过程得到了保证，而并不证明检验结果的合格。而经过CNAS认可的实验室通过其完善的管理，能够向客户提供准确的检验结果。通过实验的认可，可以消除国际交流中的技术壁垒，互认检测结果。我国认可的实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认，表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力，在认可范围内使用“中国实验室国家认可”标志列入《国家认可实验室目录》。促进国内实验室与国际接轨，促进国际间的交流。北京质量管理体系实验室认可实验室认可可以为实验室的质量改进提供支持。

CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程：1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时，CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后，按CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料，作出是否受理的决定并通知申请人。必要时，CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请，初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中，CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复，超过1个月不回复的，会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可申请。注：“回复”是指对相关问题的澄清、说明，或拟实施整改的措施或计划。，CNAS秘书处在受理申请后，应在3个月内安排评审，但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因，在申请受理后3个月内不能接受现场评审，CNAS可终止认可过程，不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。

充分做好准备接到资质认定机关同意受理的书面通知和评审计划后，及时联系评审组组长，并要做好以下准备。一是准备相关资料。准备体系文件、检验报告以及人员、设备、办公场所、试验场所、实验室法律地位的相关资料的原件或复印件，尽量做到评审员人手一份。二是准备试验现场。与评审组沟通，确定现场试验或演示的内容，并预先演练。可针对性开展内部审核，检查人、机、料、法、环是否符合法律、法规、标准以及体系要求。三是安排陪同人员。根据资源条件、质量体系以及试验能力审核要求，安排熟悉实验室情况、业务能力强、语言表达清晰的人员与现场审核员联络、沟通。实验室认可可以提高实验室的创新能力。

申请阶段：在准备工作完成后，实验室可以向认可机构提交认可申请。申请材料通常包括实验室的基本信息、质量管理体系文件、人员资质证明、设备和仪器清单等。认可机构将对申请材料进行初步审查，确认是否符合认可要求。如果符合，认可机构将进一步安排评估。三、评估阶段：评估是实验室认可的环节。评估通常分为两个阶段：文件评审和现场评审。文件评审是对实验室的质量管理体系文件进行审查，确认是否符合认可标准。现场评审是对实验室的实际操作进行检查和评估，包括设备和仪器的校准、人员的技术能力、实验室的环境条件等。评估人员通常由认可机构派遣，他们具有丰富的实验室管理和技术经验。实验室认可是实验室能力和技术水平的体现与证明。安徽检测公司实验室认可好处

实验室认可可以提高实验室数据的可信度和可靠性。山东获取实验室认可流程

预防和纠正管理程序、客户沟通程序、数据分析程序、环境管理程序、抽样管理程序、样品管理程序、公正性保密性程序、合同评审程序、外包或分包管理程序、采购管理程序、投诉和申诉程序、记录管理程序、检验检测方法和方法确认程序、测量不确定度评定程序、保护数据完整性和安全性程序、检验检测有效性的质量控制程序、能力验证程序。三是作业指导书。描述具体试验操作的文件，包括设备操作指导书、内部校准作业指导书等。四是各类表格。法规、技术标准规定的表格以及质量体系程序文件、作业指导书规定的表格。山东获取实验室认可流程