辽宁怎么申请实验室认可

时间:2024年06月10日 来源:

洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困难而求助无门等难以逾越的障碍和心理压力,让实验室高效、顺利的通过认证/认可评审,取得计量认证/国家实验室认可证书。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处。实验室认可是评估实验室质量的重要指标。辽宁怎么申请实验室认可

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洪兴咨询江苏分公司提供CNAS国家实验室认可咨询服务一、CNAS国家实验室认可服务流程阶段:组织策划阶段1.现有实验室诊断2.制定工作计划和程序3.指导建立认可工作领导机制4.进行实验室认可管理体系动员、骨干培训第二阶段:管理体系的总体设计阶段1.指导制定实验室的质量方针和质量目标2.确定实验室认可管理体系各要素的采用程度第三阶段:管理体系建立阶段(CNAS认可)1.指导建立组织结构2.指导规定质量责任和权限3.组织编制管理体系职责配置4.对体系标准进行培训第四阶段:管理体系的文件编写阶段1.必要的管理方法培训2.组织管理体系文件编写的培训4.组织管理体系文件的编写5.指导体系文件的修改、审定、批准、发布第五阶段:管理体系的实施、运行和完善阶段1.组织体系实施前动员和培训2.指导管理体系的运作和完善3.指导进行设备期间核查4.组织内部审核培训及执行内审5.管理评审培训以及执行管理评审6.指导能力验证7.测量不确定评定指导8.其他方面第六阶段:管理体系认可阶段1.协助提交实验室认可申请书2.协助进行文审整改工作3.组织认证前管理体系预审4.现场认可应对指导5.认可评审组提出的不符合项的整改二、洪兴咨询江苏分公司CNAS国家实验室认可咨询服务方式CNAS国家实验室。北京获取实验室认可机构实验室认可可以减少实验室的研发投入。

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CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。

建立完善的质量管理体系质量体系包括质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、表格、外来文件。一是质量手册。主要包括实验室情况介绍、适用的业务范围、质量方针、质量目标、公正性承诺、保密性承诺、内部组织及关系、各岗位人员职责及要求、各质量要素关系的简单描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述实验室各工作流程,说明做什么、由谁做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人员管理程序、设备管理程序、标准物质溯源程序、管理评审程序、内部审核程序、不符合控制程序、风险评估和风险控制程序、报告管理程序实验室认可可以提高实验室的服务质量。

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实验室认可是指实验室通过一系列的评估和审核程序,获得相关机构或组织的认可,证明其具备一定的技术能力和质量管理体系,能够提供可靠的实验室测试和分析服务。实验室认可对于提高实验室的信誉度、增强客户信任、拓展市场竞争力具有重要意义。本文将介绍实验室认可的申请方式,并探讨其优势和挑战。一、实验室认可的申请方式自愿申请认可:实验室可以主动向认可机构提交申请,申请认可的过程通常包括填写申请表提供相关文件和资料、接受现场审核等。实验室认可是实验室能力和技术水平的体现与证明。四川申请实验室认可一般多少钱

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