重庆质量管理体系实验室认可如何认证

时间:2024年06月11日 来源:

洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困难而求助无门等难以逾越的障碍和心理压力,让实验室高效、顺利的通过认证/认可评审,取得计量认证/国家实验室认可证书。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处。实验室认可可以提高实验室的国内外合作机会。重庆质量管理体系实验室认可如何认证

重庆质量管理体系实验室认可如何认证,实验室认可

实验室资质认定(常说的CMA)是指省级以上市场监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对实验室的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可,是实验室在我国境内出具具有法律效力的数据或结果证明的必要条件。如何通过实验室资质认定是实验室工作人员关心的话题,有必要进行探讨。具备相应资源条件、完善有效的质量管理体系以及检验检测能力是实验室资质认定的必要条件。1.1具备相应资源条件1.1.1具备合法地位实验室应具备法人地位或是其他组织。法人是指在中国境内依法注册、登记,经营范围或者业务范围包括检验检测,且能够、公正从业的组织。其他组织指中国境内依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的企业法人分支机构山东检测公司实验室认可是什么实验室认可可以提高实验室的技术能力的创新能力。

重庆质量管理体系实验室认可如何认证,实验室认可

明确申请受理部门根据实验室所在行业以及主管部门的不同,分别向市场监督管理总局或省(市)、副省级市场监管理部门申请。可以网上申请,也可以到市场监督管理部门服务大厅办理申请。经国家事业单位登记管理局登记的事业单位法人、经市场监督管理总局(包括原工商总局)登记注册或者核准名称的企业法人有关部门及相关行业主管部门直属管辖的机构,以及有关部门、相关行业主管部门、相关行业协会根据需要,与国家认监委共同确定纳入资质认定管理范围的机构、有关部门以及相关行业主管部门依法设立的机构资质认定由国家市场监管管理总局负责。

现场评审组根据现场评审计划时间节点,到实验室现场审核。主要审核资源条件、体系建设与运行以及试验能力。审核方式主要是审阅资料文件、现场巡视、人员交流、现场试验跟踪等。实验室负责人应当根据准备的情况,安排负责资源、体系、试验的相关人员,一一对接,确保现场审核顺利。3.3扎实做好整改评审组在现场审核中发现问题,将及时与实验室相关人员沟通,能立即整改的立即整改,难以立即整改的,评审组则开具不符合项,要求在规定时间内整改。实验室应当举一反三,按照评审组要求认真改正,撰写整改报告,提供整改验证证据,尽快提交评审组长。实验室认可可以提高实验室的效率和效益。

重庆质量管理体系实验室认可如何认证,实验室认可

五是外来文件。包括法律、法规、标准有效现行版本、客户文件以及合同、下发的文件。1.2.2质量体系有效运行实验室按照质量体系管理程序文件要求开展实验室的一切活动,对管理体系进行修改、完善。同时开展内部审核,全要素、全流程覆盖,发现不合理的内容进行调整,对不符合进行整改。必须开展一次质量管理体系评审,评价质量管理体系的适应性、有效性,并对发现问题整改归零。1.3形成检验能力应在适当的环境(如厂房)内安装设备、提供满足试验方法要求的环境,模拟试验确保工艺布局合理。实验室认可可以提高实验室的合作机会。山东检测公司实验室认可是什么

实验室认可可以提高实验室的客户服务质量。重庆质量管理体系实验室认可如何认证

申请阶段:在准备工作完成后,实验室可以向认可机构提交认可申请。申请材料通常包括实验室的基本信息、质量管理体系文件、人员资质证明、设备和仪器清单等。认可机构将对申请材料进行初步审查,确认是否符合认可要求。如果符合,认可机构将进一步安排评估。三、评估阶段:评估是实验室认可的环节。评估通常分为两个阶段:文件评审和现场评审。文件评审是对实验室的质量管理体系文件进行审查,确认是否符合认可标准。现场评审是对实验室的实际操作进行检查和评估,包括设备和仪器的校准、人员的技术能力、实验室的环境条件等。评估人员通常由认可机构派遣,他们具有丰富的实验室管理和技术经验。重庆质量管理体系实验室认可如何认证

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责