保健食品洁净工程设计

小容量注射剂（除无菌粉末外）按照制备工艺特点可分为：终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似，无论是采用终灭菌工艺，还是采用无菌生产工艺，小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分：物料和器具的清洗、准备；药液的配制（包括浓配、稀配、过滤）；药液的灌装及封口；药液的灭菌（终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法）。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌，即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌，所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作；而无菌生产工艺需要在灌装间完成灭菌工作，所以其灌装步骤需要在B级洁净区下完成。厂房设计中的人性化设计和工作流程优化有哪些策略？保健食品洁净工程设计

复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。①洁净隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易；B.维修设备时可在维修区轻易执行。②洁净管道(CleanTube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。③并装局部洁净室(CleanSpot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。IVD净化工程设计无菌实验室设计联系成都博一医药设计有限公司。

静电的力学现象可导致筛孔被粉尘堵塞，纺纱线纷乱，印刷品深浅不均和制品污染；静电事故的产生主要在于静电的产生和积累，而气流的流动，气流和管道、风口、过滤器等摩擦，人体和衣服的摩擦，衣服之间的摩擦，工艺上的研磨，喷涂、射流、洗涤、搅拌、粘合和剥离等操作，所有选些都可能产生静电，在一般情况下，越是电导率小的非导体（绝缘体），由于电荷产生后不易流动，因此表现为越容易带电。静电问题所以在洁净室中特别严重，是因为不但在洁净室中具备前述产生静电的多种工艺因素，而且因为洁净室中的许多材料如塑料地面、墙面，尼龙、的确良等工作服都有很高的电阻率，都极易产生静电和集聚静电，在洁净室的静电灾害未被重视以前，这些材料料是被采用的。

洁净厂房的消防控制设备和线路连接必须可靠。控制设备的功能和显示必须符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)和《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116)的规定。在洁净区内，必须核实火灾报警，并进行以下消防联动控制：1.启动室内消防水泵，并接收其反馈信号。除了自动控制外，还必须在消防控制室设置手动直接控制装置。2.关闭相关区域的电动防火阀，停止相应的空调循环风机、排风机和新风机，并接收其反馈信号。3.关闭相关区域的电动防火门和防火卷帘门。4.控制备用应急照明灯和疏散标志灯点亮。基因净化工程欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

根据《建筑设计防火规范》GB50016-2014，建筑物的耐火等级根据建筑构件（梁、柱、楼板、墙等）的燃烧性能和耐火极限一般分为四个等级。而一般医药化工厂房设施和仓库都是甲、乙、丙为主。因此需要根据原有厂房设计图纸，准确判定其原有耐火等级是否满足。原则上不去改变原有建筑物的耐火等级设计及使用性质。涉及耐火等级不满足的建筑物时，需重新选定改造地点。因此进行改造时还要注意以下几点，一是构建的保护层是否有脱落和变质，若是有就要加以加固；二是对于原有已经加固的部位，改造前应采用混凝土砂浆层对其进行防火保护；厂房设计中的消防系统应该如何设计？四川中药饮片设计

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应该设立专门的物料入口，物料传递路线应该尽量缩短，物料在进入洁净区之前必须进行清洁处理。洁净区、人员净化区、物料净化区和其他辅助用房应该进行分区布置。同时，还应该考虑到生产操作、工艺设备的安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施的综合协调。洁净厂房内应该尽量减少隔间的设置，但在以下情况下需要进行分隔：根据生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或者有防火分隔要求的情况下。生产联系较少且经常不同时使用的两个生产区段之间也需要进行分隔。在满足生产工艺和空气洁净度等级要求的前提下，洁净厂房内各种固定技术设施（如送风口、照明器、回风口、各种管线等）的布置应优先考虑净化空调系统的要求。保健食品洁净工程设计