新疆进口灭菌柜

灭菌前请先把灭菌门关闭，前后门的胶条充气，充气后开始灭菌，灭菌柜的安全阀正常压力值不能超过0.1，灭菌过程中禁止打开柜门。操作灭菌柜人员严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作，常压灭菌柜工作状态时，操作人员不得远离设备并时刻观察压力表的压力值。注意用电安全，在机器以上必须加装漏电保护器，禁止酒后操作，禁止违规操作。设备使用中，机器发生故障，无法正常运行时应立即切断电源，停止一切操作然后联系厂家售后进行咨询处理。高压蒸汽灭菌对灭菌室进入蒸汽之前，实施一次抽真空，除去灭菌室的空气后，再融入蒸汽实施灭菌的方式。新疆进口灭菌柜

灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。新疆进口灭菌柜灭菌柜密封系统：充气密封系统压力保护,带在线灭菌功能。

影响灭菌柜灭菌效果的因素：1、相对湿度。在热力灭菌中，水对杀灭细菌芽孢起着重要作用。与水相关的灭菌方式只有两种：湿热和干热。湿度达到饱和[相对湿度(RH)为(或aw=1.0)]时的灭菌方式称为湿热灭菌;相对湿度低于条件下的灭菌方式统称干热灭菌。实验数据表明，温度在90～125℃之间，相对湿度在20%～50%时，细菌芽孢较难杀灭;当相对湿度高于50%或低于20%时，则较易杀灭。这对选择灭菌条件具有指导意义。2、曝热时间。灭菌过程中，原核细胞的死亡(被杀灭)遵循一级反应的规则。温度与某一时间芽孢存活对数间的关系，在许多情况下呈线性。这就是说，在特定的灭菌温度下，任一时间孢子死亡光与这个时间孢子的浓度相关，而使孢子数下降一个对数单位所需时间并不受孢子原始浓度的影响。

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜使用的是PLC控制，所以具备了手动和自动的功能。

高压灭菌柜正确使用。如果在此之前，大家有犯一些基本的错误，那么从这里开始，就需要进行改正了。首先，在对物品进行灭菌之前，需要对它进行一些基本的处理。不要以为，有了高压灭菌柜了，就可以什么准备工作都不用做了，其实，这是不正确的。，要对这些物品进行分类，不同的种类是不能够放在一起的，有交叉传播的风险。，如要进行清洗，那么还是应该进行常规的清洗。不同的物品，也要进行不同的清洗，按照常规操作就行。其次，需要灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。如果放置不当，是会影响到的灭菌结果的，这一点，也应该引起重视。物品放置在灭菌柜中，应该留出一定的空隙，上下左右都是需要的。而且，不能够将过多的物品放置在灭菌柜中，这样也会影响到结果。灭菌的时间要合理地进行计算，不能够过长，也不能够过短。所需要考虑的一些时间概念包括：穿透时间、维持时间、稳定时间等……这些都是需要考虑进去的。同时，在高压灭菌柜灭菌的过程中，如遇上了压力、温度的变化，那么一定要重新进行计时，这也是很重要的一点。灭菌柜主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。海南双扉穿墙式灭菌柜

从结构方面来看，灭菌柜使用的是满焊结构，内部抛光，没有死角，也没有锐角。新疆进口灭菌柜

影响灭菌柜灭菌效果的因素：相对湿度。在热力灭菌中，水对杀灭细菌芽孢起着重要作用。与水相关的灭菌方式只有两种：湿热和干热。湿度达到饱和[相对湿度(RH)为(或aw=1.0)]时的灭菌方式称为湿热灭菌;相对湿度低于条件下的灭菌方式统称干热灭菌。实验数据表明，温度在90～125℃之间，相对湿度在20%～50%时，细菌芽孢较难杀灭;当相对湿度高于50%或低于20%时，则较易杀灭。这对选择灭菌条件具有指导意义。曝热时间。灭菌过程中，原核细胞的死亡(被杀灭)遵循一级反应的规则。新疆进口灭菌柜