中国澳门灭菌柜定制

干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前，需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作，而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据，搜集数据，分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的，即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。（1）试验前后仪器校正。（2）空载热分布试验。（3）负载热分布和热穿透试验。（4）尘埃粒子检测。（5）DOP（PAO）检测。（6）微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后，应分析处理数据，并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容：（1）验证方案的实现情况。（2）数据综述。（3）偏差情况分析。（4）图表。灭菌柜并非是能消灭“千毒万毒”的“神柜”。中国澳门灭菌柜定制

干热灭菌柜：1、加热器——它是干热灭菌柜的主要组成部分，对灭菌效果的好坏影响极大。加热器故障是造成干热灭菌柜灭菌效果下降的主要原因之一，其主要表现为升温速度下降；影响热分布；产生尘埃物质。2、高效过滤器——在干热灭菌柜中，进风应通过高效过滤器；除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器，防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。所以高效过滤器必须满足干热灭菌工艺用风量的要求，并能承受相应的风压。3、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板——缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近，用于正压控制。气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近，通过控制排风量控制正压，也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。一般情况下，干热灭菌柜腔室内的压力略高于其相临的非无菌区而略低于其相临的无菌区。西藏高温灭菌柜灭菌柜高压蒸汽灭菌法：压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的。

脉动真空灭菌柜基本功能：脉动真空灭菌柜采用饱和蒸汽作为灭菌介质，以真空排气方式消除冷空气对温度的影响，较终真空抽湿结合套层烘干使物品干燥。普遍适用于对衣物、敷料、金属器械及玻璃器皿等物品的湿热灭菌操作。脉动真空灭菌柜设备主体：卧式矩形结构，质量304不锈钢内胆，全不锈钢拉丝板装饰外罩。密封门采用气动门。设备具有标准GMP验证接口，方便用户随时进行设备验证。脉动真空灭菌柜控制系统：灭菌设备采用PLC+触摸屏系统。该系统运行稳定、控温精确，并具有完善的灭菌档案记录功能。脉动真空灭菌柜管路系统：行业较优化配置，主要部件有高温气动阀及真空泵等。

灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。存在深入其内部的破损、裂纹，应予以更换。

灭菌柜并非是能消灭“千毒万毒”的“神柜”，并不是所有的东西放进去都能够灭菌，包括部分餐具在内的东西，都是不适合用灭菌柜灭菌的。不同类型的餐具应该分别灭菌，即将不耐高温的餐具放进低温灭菌室灭菌，耐高温的可放入高温灭菌室。一般来说，塑料等不耐高温的餐具不能放在下层高温灭菌柜内，而应放在上层臭氧灭菌的低温灭菌柜内灭菌，以免损坏餐具。一些花花绿绿的盘子不宜放入灭菌柜中灭菌。因为这些陶瓷碗碟的釉子、颜料含有铅、镉等重金属，若遇到高温就容易溢出。灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。山东高温灭菌柜

一般一星级灭菌柜要求灭菌柜内温度达100℃以上。中国澳门灭菌柜定制

干热灭菌柜：1、运行连锁控制系统——干热灭菌柜中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。2、温度控制器及记录仪——在干热灭菌系统中，温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础，其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。中国澳门灭菌柜定制