河北高温高压灭菌柜
灭菌柜室内温度场的均一性,尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制造质量好坏与否的首要条验证结果的精确度与重现性高随着GMP的较全推行,湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果外,还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证药品质量的方法,是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产品。只有坚信“药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”观念,在重视终产品的检验控制的同时,更要夸大按经过验证的生产工艺,对生产全过程进行控制,才能生产出合格产品,这是由于验证是对生产工艺的预期评估,以保证设计的工艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。灭菌柜:能够通过DOP测试。河北高温高压灭菌柜
干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。具有简洁高效的特点,并被普遍的使用。干热灭菌柜分类:1、干热灭菌柜可分为试验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌柜和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌柜等。河北高温高压灭菌柜灭菌柜:在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。
普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点:除了手提式和立式外,产业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构,外层夹套为普通钢制结构,并装有隔热保温层外罩和夹套压力表,内层为耐酸不锈钢制灭菌柜室,并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进进管道、蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点之一为进气口在上,排气口在下,所以按排气方式来分类,其属于下排气式压力蒸汽灭菌柜(又称重力置换式),其原理是利用蒸汽比空气轻,通过向灭菌柜送进蒸汽,由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出,由于此种排气方式排气不太彻底,回残留少量冷空气,控制不好会影响灭菌效果,但它仍为我国乃至世界大多数国家普遍使用的方法,这主要是由于它具有结构简单、造价低、适用范围广等特点。
作用时间压力蒸汽灭菌的作用时间,应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起,直至灭菌完成为止。总时间包括:热力穿透时间,即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品中心部位也达到灭菌温度所需时间,时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等;灭菌维持时间,即杀灭微生物所需要延长的加热时间,一般为维持时间的一半,其长度视消毒物品而定;而灭菌处理所需时间:预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需的降温时间。预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间,预热可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝;排除冷空气时间为将柜室内原有冷空气排出柜外,以加强热的穿透,这对蒸汽尤为重要,应给予充分的时间;柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间;降温时间指在完成消毒或灭菌停止加热后,柜室温度下降至可安全开门的时间。灭菌柜的使用范围大,而且大部分的用户都看到了它的价值。。
强制通风干燥式软包装灭菌柜,与软包装快冷灭菌柜一样,该柜采用蒸汽加空气的混合灭菌原理,采用蒸汽均匀布点注入技术,并在冷却中辅反压技术,确保灭菌、冷却过程中均无爆袋。不同的是该柜的混压气体通过置于柜顶的一个或几个高能双速风机,强制性地在灭菌室产品中间对流循环,提供良好的热传递,保证温度的均匀性,解决一般软包装灭菌柜由于采用混压灭菌原理而产生灭菌温度不均匀的问题。灭菌后,通过冷凝冷却盘管由冷却水将柜内蒸汽冷凝、冷却循环空气,使灭菌物品既降温又使其表面干燥,利于快速灯检与入库。同时,由于采用强制循环技术,利于蒸汽和压缩空气的均匀混合,保证柜室内灭菌温度的均匀性,因而可使灭菌柜的有效灭菌空间比一般软包装灭菌柜大。灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。湖南灭菌柜多少钱
应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。河北高温高压灭菌柜
灭菌柜的使用注意事项:灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。灭菌柜无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。河北高温高压灭菌柜