上海医药包材相容性研究单位
聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、异氰酸酯扩链剂、交联剂及少量助剂制得。在一次性使用聚氨酯输注器具中,以二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)合成单体较为常见。在生产中MDI先与多元醇结合生成软段预聚体,再在扩链剂和其他助剂作用下聚合形成聚氨酯,此过程中可能有游离的MDI残留。YY/T1557-2017《医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯所用料》规定了医用输液、输血、注射器具用、组分单一的热塑性聚氨酯所用料(TPU)的技术要求。临床使用过程中一次性使用输注器具所接触的介质的多样性和复杂性可能会导致残留MDI的迁移,从而带来安全性风险。研究院公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构。上海医药包材相容性研究单位
山东大学淄博生物医药研究院目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究,积累了丰富的技术经验,可以为药企、医疗器械企业及研发机构提供专业化的技术解决方案。注射剂包材相容性研究,主要针对注射剂与包材的相容性进行研究,包括药物与包材的提取研究、相互作用研究(包括迁移实验和吸附实验)、安全性研究等。需要根据注射剂特点选择合适的包装材料,并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性,在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性。北京药物包材相容性研究检测机构研究院以产业化为目标,科技含量高,技术成熟,市场前景较好,知识产权明晰无纠纷,团队结构合理。
淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束,淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园(以下简称“医药园”)被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展,完善集聚区知识产权服务业管理体系,优化服务结构,提高服务能力,做大做强知识产权服务业,推动知识产权与区内产业、科技和经济的深入融合,加强和规范知识产权服务业集聚发展。
腹泻病人通常会丢失水分,还会丢失大量电解质进而引起一系列症状。为什么要补液盐要研究亚硝酸盐和草酸盐?亚硝酸盐杂质进入人体后,可以与胃酸反应生成一氧化氮,产生胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、肚子痛等症状。吸收入血的亚硝酸盐可以与血红蛋白结合,生成高铁血红蛋白。过量的高铁血红蛋白可以造成机体缺氧、发绀、皮肤和黏膜青灰色、呼吸困难,严重的会导致窒息、死亡。而补液盐作为可直接饮用的颗粒制剂,若含有较高的亚硝酸盐杂质,会对人体有直接的损害。山东大学淄博生物医药研究院拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。
应尽量做到不遗漏、不重复。测量结果与测量结果不确定度:很多情况下,被测量Y不能直接测量得到,而是由N个其它量Xi(i=1、2、…、N)通过广义的函数关系f确定,该函数关系描述了一个测量过程,它应包括对测量过程有明显贡献的所有的量(包括环境、人员、设备、方法等多种因素)。不确定度的数值大小可以用相对方式,也可以用相对方式(类似于相对误差、相对误差)给出,但合成时必须注意所有不确定度分量数值大小表述方式的一致性,即表述的方式应相同,切不可混用。山东大学淄博生物医药研究院:在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统。北京药物包材相容性研究检测机构
研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了质量管理体系以实现全过程质量管理。上海医药包材相容性研究单位
CNAS认可在国内和国际上均被高度视为是技术能力的可靠标识,表明实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是准确、可靠的。近日,我院参加并通过了由中国食品药品检定研究院组织的药品残留溶剂检验能力验证(计划编号:NIFDC-PT-266),验证结果为满意。残留溶剂检查作为药品安全性的重要考察项目之一,大量应用于药品原料药、辅料、部分制剂以及生物制品中。目前,药品残留溶剂分析是药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验实验室的常规检测项目。上海医药包材相容性研究单位
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