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儿童系统组织发育特点儿童各系统、组织生长发育不平衡。如神经系统发育较早,脑在出生后2年内发育较快;淋巴系统在儿童期迅速生长,于青春期前达高峰,以后逐渐下降;生殖系统发育较晚。其他系统,如心、肝、肾、肌肉的发育基本与体格生长相平行。儿童药效学特点1.神经系统特点:儿童期由于血脑屏障尚未发育完全,通透性大,导致某些药物容易透过血脑屏障,这对于***儿童颅内疾病患有一定益处。但是,如果药品选择及使用不当则易引起神经系统不良反应。例如:抗组胺药、氨茶碱、阿托品等可致昏迷及惊厥;氨基糖苷类抗生引起第8对脑神经损伤;四环素、维生素A等可致婴幼儿良性颅压增高、囟门隆起等。药效学(PD)描述了药物在给药后的生化和生理作用。河北专注药效学外包
综合药效学是一门理解药代动力学(PK)、药物吸收、分布、代谢和排泄的时间过程、药效学(PD)以及药物生物效应等之间相互关系的学科。在药物开发过程中,这种多变量方法能够指导药物化学家们来修改药物分子的结构特性,以提高其成为药物的机会,这一过程被称为“先导优化”。早些时候,人们一直认为药物浓度决定药理效应,而研究人员Segre与Sheriner等人(Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979))的开创性研究工作证明上述结论是不正确的,时间也对药物治疗效果具有重大影响,特别是在体内研究中。目前,研究人员一般利用动物实验来探究潜在的候选药物的安全性以及药效,而这是非常耗时、研究成本也较高,此外,由于物种不一样,还存在动物与人之间的药物行为差异。浙江专业药效学哪家好药效学理论对于指导临床***药物合理应用的重要性不断得到关注。
小儿正处于生长发育时期,各种生理功能都在逐步完善,并有着独特的生理特点,表现为药动学和药效学方面各种参数的变化。如药物的血浆半衰期,在早产儿和新生儿期表现较长,在婴幼儿和儿童期表现则短,而在成人后又上升。新生儿肝代谢药物的能力低,作为起主要代谢作用的葡萄糖醛酸转移酶的活性很低,而且肾脏的排泄功能尚未成熟,致使很多未被代谢的药物以原型从尿中排泄,使排泄迁延,也容易造成很强的毒性。体内只有游离态的药物才有活性,在不同年龄段的小儿,血浆蛋白结合的能力也不一样,可表现出药效学的差异。婴儿细胞外液占体重的比率大(占40%),并随年龄的增长逐渐变小,因此不同年龄的小儿表观分布容积(Vd)也在变动,特别在婴幼儿脱水时,药物的分布会过多地转向细胞内液,常须留意不良反应的发生。随着肾功能和组织生理功能的不断成熟,去除率(Cl)和去除速率常数(K)的增长与年龄成正比例关系。
药效学概述(一)作用于受体的药物1.亲和力:药物与受体结合的能力,不同药物亲和力不同。2.内在活性物激动受体产生比较大效应的能力,或称效能。内在活性以α表示:■α=1有内在活性■α=0无内在活性■0<α<1有部分内在活性3.激动剂与拮抗剂4.竞争性拮抗剂和非竞争性拮抗剂作用特点比较竞争性拮抗药(A)→使激动剂的效价加大,亲和力下降→但不影响内在活性,不影响效能→药时曲线平行右移非竞争性拮抗药(B)→既影响亲和力,使效价加大→也影响内在活性,使效能减小→药时曲线不平行右移药效学试验原则:先体内,后体外;先重要,后次要;试验方案依据,条件简介;试验结果、分析、评价。
临床前研究-药效学研究临床前研究涵盖药效学研究、药代动力学研究、药理学评价、毒理安全性评价等。药效学研究是药物评估的前提基础,用于:确定受试药物有无疗效、鉴别合适的有效及安全剂量方案、阐明受试药物的作用特点、揭示可能的作用机制、药物浓度与药理作用/副作用间的关系;也可以补足指导临床用药,必要时证明药物联合应用的合理性[2-3]。药效学研究数据在申报的材料准备中,其重要性往往被忽视,大家似乎更关注毒理安全性评价等环节,其原因在于多数风险由申报企业自己承担。药效学研究的一般原则:随机、对照、重复。上海推荐的药效学哪家好
药效学主要研究药物作用与药理效应即药物对机体的作用及作用机制、***效果和不良反应。河北专注药效学外包
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