江西激光粒度仪计量检定内容
过氧化氢传感器的应用场景和维护保养建议过氧化氢传感器广泛应用于生物消毒环境,如隔离器、传递窗和室内生物净化等场景。为了延长传感器的使用寿命和提高测量准确性,建议定期进行校准和维护:过氧化氢传感器计量校准注意:定期校准:按照制造商的建议进行定期校准,确保传感器在读数上的准确性。环境管理:避免传感器暴露的温度和湿度条件下,以减少测量误差。定期检查:检查传感器的外观和连接部件,确保没有损坏或松动。专业维护:由专业人员进行维护和校准,确保传感器的长期稳定性和准确性。计量校准是确保能源计量准确性的基础。江西激光粒度仪计量检定内容
微粒检测仪的校准方法(1)环境条件微粒检测仪应在室温为(10~35)℃,相对湿度≤85%的条件下进行。试验操作环境不应引入微粒。(2)校准使用介质检查用水或其他适宜溶剂:使用前需经不大于μm的微孔滤膜滤过。(3)校准项目包括:外观、取样体积的相对偏差、微粒计数的相对误差、微粒计数重复性、通道分辨力。(4)外观检查用目测、触摸观察被检微粒检测仪。(5)取样体积的相对偏差a.待仪器稳定后,取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中,称量重量;b.通过取样器由取样杯中量取定体积的微粒检查用水后,再次称量重量;c.以两次称量的重量之差计算取样体积;d.连续测量3次,取平均值,计算其与设定值的相对偏差,做为取样体积偏差。(6)微粒计数的相对误差a.取平均粒径为10μm的标准粒子,制成每1mL中含1000~1500个微粒数的悬浮液,静置2min脱气;b.开启撞拌器,缓慢搅拌使其均匀(避免产生气泡);c.重复测量3次,记录5μm通道的累计计数,第1次测量数据不计,计算微粒计数的相对误差。(7)微粒计数重复性按照微粒计数的相对误差试验中后2次测量结果,按照极差法要求,计算微粒计数重复性。(8)通道分辨力a.取平均粒径为10μm的标准粒子。 湖南快速无菌检测仪计量计量校准计量校准服务为各行业提供了可靠的数据支持。
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制是十分必要和急迫的;蛋白质纯化分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)后由样品收集系统收集目标蛋白质。
计量监督管理工作贯彻执行国家计量法律、法规和规章制度:确保企业的计量工作符合国家法律法规的要求。定期组织计量法律法规的培训和学习,提高员工的计量法律意识。制定和协调计量工作发展规划:根据企业发展的需要,制定计量工作的发展规划和计划。协调各部门之间的计量工作,确保计量工作的顺利进行。监督管理计量器具和商品量:对企业内部的计量器具进行监督检查,确保其准确性和可靠性。对市场上流通的商品量进行计量监督,维护市场秩序和消费者权益。组织仲裁检定和调解计量纠纷:在计量纠纷中,组织仲裁检定,提供公正、准确的测量结果。调解计量纠纷,维护双方的合法权益。其他相关工作计量人员的培训和教育:定期对计量人员进行培训和教育,提高其专业技能和素质。组织计量人员参加各类计量技术交流和研讨活动,拓宽视野和知识面。计量器具的研发和创新:积极参与计量器具的研发和创新工作,推动计量技术的进步和发展。引进和应用先进的计量技术和设备,提高企业的计量水平。计量校准有助于企业满足行业标准和法规要求。
公司位于中国上海,这一地理位置使得其更容易与中国的生物制药企业建立合作关系。同时,随着全球化和贸易便利化的深入发展,华谱也可能通过国际贸易和合作方式,将服务拓展到其他国家。国际认证与标准:华谱公司如果获得了国际认可的计量校准和检测资质,将更有可能吸引国际客户。国际生物制药企业在选择合作伙伴时,通常会优先考虑那些拥有国际认可资质和经验的机构。市场宣传与合作:华谱公司可能通过参加国际展会、研讨会等活动,以及与国际生物制药行业组织和企业的合作,来扩大其国际影响力。这些活动有助于华谱与潜在客户建立联系,并展示其专业能力和服务质量。计量校准在智能制造中发挥着至关重要的作用。河南快速无菌检测仪计量计量校准
计量校准是确保医疗设备准确性的重要手段。江西激光粒度仪计量检定内容
生物安全与洁净设备生物安全柜:用于保护实验人员、样品和环境免受污染的设备。需要参照生物安全柜国家标准(GB41918-2022)进行维护检验,至少每年一次。当更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。洁净工作台:用于提供无菌高洁净的工作环境的设备。需要参照洁净工作台性能参数校准规范(国家计量技术规范JJF2053-2023)进行校准检测,复测时间间隔建议不超过1年。三、培养与孵育设备二氧化碳培养箱:为细胞、组织和细菌的体外培养提供适宜的温度、湿度和气体环境的设备。需要参照二氧化碳培养箱校准规范(JJF1118-2021)进行校准,同时根据实验室的清洁度、使用培养箱的人数、箱门打开的频率等具体情况调整维护周期,如使用频繁,可从每年一次缩短至每六个月一次。四、分析与检测设备酶联免疫分析仪(酶标仪):利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量或定性分析的仪器。需要参照酶联免疫分析仪医药行业标准(YY/T1529-2017)和酶标分析仪检定规程(JJG861-2007)进行检定,检定周期一般不超过1年。分光光度计:用于测量物质溶液中化学成分含量的仪器,包括紫外可见分光光度计、红外分光光度计。 江西激光粒度仪计量检定内容
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