上海纯化水设备维修

时间:2024年10月05日 来源:

    一、GMP对制药用水的质量标准的相关规定药品GMP(2010年修订)第九十六条规定:”制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。”饮用水也称生活饮用水,其定义为:“供人生活的饮水和生活用水。”饮用水应符合下列三项基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生虫虫卵,以保证不发生和传播介水传染病。②水中所含化学物质及放射性物质不得对人体产生危害。③水的感官性状良好。实质上这三项基本要求是从卫生学、化学和物理指标方面提出的①生活饮用水中不得含有病原微生物。②生活饮用水中化学物质不得危害人体健康。③生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。④生活饮用水的感官性状良好。⑤生活饮用水应经消毒处理。 纯化水设备找硕科,专业水处理生产商。上海纯化水设备维修

上海纯化水设备维修,纯化水设备

GMP对纯化水、注射用水管道清洗消毒的相关规定:药品GMP (2010 年修订)一百零一条规定:“ 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。”

制药用水(主要是纯化水、注射用水)系统的运行管理以控制污染,特别是控制微生物污染为目的,以防止污染注射剂的热原对人体的伤害风险。这不仅规定了“应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录”,而且还规定了“发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。” 连云港水处理纯化水设备确保纯化水设备的安全可靠。

上海纯化水设备维修,纯化水设备

制药用水的输送  :1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

    硕科环保生产的纯化水设备是一款高性能、节能环保的产品,管网采用进口焊机自动焊接工艺,确保设备的稳定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌,EDI则选用西门子、GE等国际品牌,保证了水质的高纯度和稳定性。我们的产品主要面向医疗器械清洗用纯化水和GMP制药纯化水领域,能够满足客户对水质的高要求。我们一直致力于为客户提供高质量的产品和放心的服务。我们的产品经过严格的质量检测和测试,确保每一台设备都符合国家标准和客户的需求。我们的售后服务团队也随时为客户提供技术支持和维护服务,让客户无后顾之忧。我们相信,品质保障和售后无忧是客户选择我们的重要原因。我们将继续努力,为客户提供更好的产品和服务,让客户满意是我们不懈的追求。 工业纯化水设备主要用在哪些行业?

上海纯化水设备维修,纯化水设备

    在现代制药行业中,水的质量对药品的生产、质量和安全性起着至关重要的作用。作为一家专业的纯水设备制造企业,我们深知制药行业对水质的严格要求,并致力于提供高质量的纯水设备,助力制药企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。制药行业对于生产用水有着极高的质量标准,包括无菌、无污染、无有机物和无金属离子等。这些标准不**是为了确保药品的纯度和一致性,更是为了保障药品的安全性。我们的纯水设备能够有效去除水中的各种杂质,提供符合制药标准的高纯度水,避免因水质问题导致的产品质量问题。 纯化水设备怎么选?找硕科量身定制解决方案。连云港水处理纯化水设备

纯化水设备有什么优点和缺点?上海纯化水设备维修

    注射用水的制备、贮存和使用相应符合下列要求①注射用水的制备,应使其水质符合《中国药典》注射用水项下标准。②注射用水储罐和输送管道所用材料,应无毒、耐腐蚀,应采用内壁抛光的低碳不锈钢管或其他不污染注射用水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水除菌器。注射用水的储存可采用70℃以上保温循环,循环干管流速宜大于15m/s。③注射用水输送管道在设计和安装时,应避免死角、盲管,应预留清洗口,不应出现使水滞留和不易清洁的部位。注射用水终端净化装置应靠近使用点。使用点接管长度不应大于管径的6倍(6D原则),管道宜采用焊接、卡箍式或法兰连接,法兰垫片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水储罐和输送系统,应能定期清洗、灭菌,宜设置在线清洗、在线灭菌设施。 上海纯化水设备维修

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责