甘露醇160C

粉末直接压片中辅料的选择是至

关重要的，它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅

料的性能外，还必须要有良好的流动性、较好的可

压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉

末状的，流动性和可压性都很差，因此需要用辅料

作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型

休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小，休

止角越大，摩擦系数越大，粉粒的流动性越差，休

止角越小，粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下

α≤30°时流动性好，α≤45°时可以满足生产过程中

流动性的要求

粒度分布反映粉粒的均匀程度，直接影响与主

药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性

等，均匀性好的粉粒，压片时片质量差异小，这一点对小剂量***尤为重要。 PEARLITOL®SD & DC润滑剂敏感性低。甘露醇160C

PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么？

PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。

PEARLITOL ®甘露醇对牙齿有好吗？

甘露醇具有甜味，大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半，但不会导致龋齿；因此是无糖配方的适合的选择。

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。 喷雾干燥甘露醇的生产厂家PEARLITOL ®100SD和200SD是具有不同的粒径的产品，产品其他特性完全相同。

PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别？

PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式，通常在压片前需要进行制粒。

PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。

PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么区别？

两者是具有不同的粒径的产品，产品其他特性完全相同。

PEARLITOL ®100SD平均粒径为100μm

PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm（可以近似认为200μm）

PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么区别？

PEARLITOL ®300DC平均粒径为250μm

PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm

PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm

在镍催化剂存在下用氢气(压力4.9～14.7MPa，120～150℃)还原50%的蔗糖水溶液而得，其中1/4转化成甘露糖醇，3/4转化成山梨糖醇，再经结晶、分离、精制而成。

将50%蔗糖水溶液在镍催化下加氢，约有四分之一转化成甘露糖醇，其余转化成山梨糖醇，再经结晶、分离、精制而得。

也可将提碘后的海带浸泡，加碱中和，经电渗析、浓缩、结晶、分离、精制而得。

【方法三】甘露醇可从海带中提取，也可从海藻中提取，但较多采用葡萄糖或蔗糖溶液电解还原或催化还原的方法。 PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇 。

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

简化***工艺：综合以上的一些性能，PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。在现在降价的大背景下，该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面，也能做出可观的贡献。

甘露醇应用在***制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺 制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备。CED登记甘露醇厂家

PEARLITOL ®100SD平均粒径为100μm。甘露醇160C

NEOSORB

山梨醇

固体山梨醇可用于直接压片,作药片的赋形剂。粉末直接压片工艺,是指***的粉末与适宜的辅料过筛并混合后,不经过制粒而直接压制成片,工艺过程比较简单,提高了生产效率,节约了能源,是一种新颖实用的压片工艺,因而越来越多地被各国的医药企业所采用。在粉末直接压片中, 为了减小片重的差异,提高片剂的硬度以及含量的均一度,粉末要有良好的流动性、可压性。粉末的表面结构、粒径大小和分布状态对直接压片的质量起重要的作用。

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