注射级甘露醇作为片剂的稀释剂

填充剂和填充-粘合剂 达成平衡

理想的配方可在尽可能***的制造条件下提供无缺陷的剂型，该特性通过对辅料和原料药进行压实变形，对表现

出的脆性、塑性和弹性特点进行平衡而实现。 填充剂和填充-粘合剂

达成平衡

塑性

• 压实过程中产生的表面较少，使得原料对润滑较为敏感

• 机械强度更高

• 覆盖倾向性较高，对压片速度敏感度较高。

脆性

• 压缩碎裂产生新的润滑剂表面，使成分

• 对润滑不敏感

• 机械强度较低

• 覆盖倾向性较低，对压片速度敏感度较低

弹性

• 在压片过程中颗粒之间没有形成新的粘合

• 无机械强度

• 覆盖倾向性比较高，对压片速度不敏感 PEARLITOL ®300DC平均粒径为250μm。注射级甘露醇作为片剂的稀释剂

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

简化***工艺：综合以上的一些性能，PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。在现在降价的大背景下，该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面，也能做出可观的贡献。

甘露醇应用在***制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。

医药级甘露醇的反应PEARLITOL ®100SD和200SD是具有不同的粒径的产品，产品其他特性完全相同。

甘露醇应用在***制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。

主要以下一些特性：

1、非常低的吸湿性

2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）

3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿，可应用于无糖***。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。

世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺，一种是以海带为原料，在生产海藻酸盐的同时，将提碘后的海带浸泡液，经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得；一种是以蔗糖和葡萄糖为原料，通过水解、差向异构与酶异构，然后加氢而得。

甘露醇在医药上是良好的***剂，降低颅内压、眼内压及***肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。

作为片剂用赋形剂，甘露醇无吸湿性，干燥快，化学稳定性好，而且具有爽口、造粒性好等特点，用于***药、***药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外，也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。 PEARLITOL是以淀粉为原料，水解转化为葡萄糖和甘露糖，再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。 PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么区别？药用级甘露醇供应

中文名：甘露醇淀粉复合物。注射级甘露醇作为片剂的稀释剂

PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么？

PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。

PEARLITOL ®甘露醇对牙齿有好吗？

甘露醇具有甜味，大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半，但不会导致龋齿；因此是无糖配方的适合的选择。

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。 注射级甘露醇作为片剂的稀释剂