熔融甘露醇作为片剂的稀释剂

2017年6月， 罗 盖 特 集 团 对 埃 纳 河 畔 维 克工厂投资4000万欧元以提高其产能。

此投资表明集团加快了豌豆蛋 白业务的发展步伐以满足快速

增长的国际需求，消费者对自 己的健康和可持续发展的关注

推动了这种需求。

2017年10月，罗盖特集团在新加坡

新设立了一个亚太区域总部和一个 创新中心。这两个新机构将专注于 营养和健康领域，以便更好地满足

亚洲消费者的饮食习惯和在健康方 面的需求。它们展现了 罗盖特在成为全球食品，

营养和健康原料方面的 全球**者的雄心壮志。 PEARLITOL®SD & DC对压片速度不敏感，适合高速压片。熔融甘露醇作为片剂的稀释剂

甘露醇应用在***制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。

主要以下一些特性：

1、非常低的吸湿性

2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）

3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿，可应用于无糖***。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。 极细甘露醇市场价由于甘露醇的化学稳定性和高纯度，只有在40摄氏度，相对湿度达97%以上，甘露醇才会显示出吸湿的情况。

粉末直接压片中辅料的选择是至

关重要的，它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅

料的性能外，还必须要有良好的流动性、较好的可

压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉

末状的，流动性和可压性都很差，因此需要用辅料

作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型

休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小，休

止角越大，摩擦系数越大，粉粒的流动性越差，休

止角越小，粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下

α≤30°时流动性好，α≤45°时可以满足生产过程中

流动性的要求

粒度分布反映粉粒的均匀程度，直接影响与主

药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性

等，均匀性好的粉粒，压片时片质量差异小，这一点对小剂量***尤为重要。

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。其外观呈结晶粉状，略带甜味。

符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD

符合以下要求:>欧洲药典>美国药典/美国辅料标准

应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。

特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性

其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 PEARLITOL®FLASH 制备工艺 制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备。

在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%（W/V）或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%（W/V）的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍，与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低，可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明，甘露醇（与蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。PEARLITOL®SD & DC优势。直压甘露醇供应商

PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式，通常在压片前需要进行制粒。熔融甘露醇作为片剂的稀释剂

通过***、可靠的填充剂和填充 -粘合剂实现有效的***制造

并提高患者的顺应性。

**终剂型有各种形状和大小，我们的重点是为配方设计师和制造商提供灵活、高质量的成分，使

生产具有成本效益。无论您的配方、用量或工艺限制如何，罗盖特都能提供多种适应性的填充剂

和填充-粘合剂产品以及专业技术，确保您选择正确的辅料解决方案。 对一致性的承诺使我们脱颖而出。我们每一种辅料都根据罗盖特质量控制体系生产，可确保产品

具有一致的性能，以实现比较好生产率。从实验室到工业规模生产，依靠罗盖特灵活的填充剂和填

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