CED登记甘露醇成分

中文名：甘露醇淀粉复合物

英文名称：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 PEARLITOL®FLASH 制备工艺 制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备。CED登记甘露醇成分

法国罗盖特公司创建于一九三三年，是一家**的家族企业，总部位于法国北部，在淀粉及其深加工的行业内处于世界前列地位，并在全球投资13家工厂，拥有5500名雇员。   法国罗盖特公司及其在全球分布的各生产企业采用先进的技术和设备，以玉米、小麦、马铃薯为原料，生产的原淀粉、变性淀粉、液体和固体淀粉糖、发酵产品、多元醇等六百多种产品***用于各行业，是食品、造纸和纸板、医药、日用品、纺织及动物饲料等行业所必须的基础产品。罗盖特公司年营业额达20多亿欧元。   生产甘露醇50C由于甘露醇的化学稳定性和高纯度，只有在40摄氏度，相对湿度达97%以上，甘露醇才会显示出吸湿的情况。

在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。

甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。

在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。

我们的制造技术能够在填充剂和填充-粘合剂产品系列中提供不同等级的产品，这些产品可以根据颗粒大小、密

度、表面积或含水率加以区分。这种多样性使我们的客户能够以任何工艺（湿法或干法制粒，直接压片）配制

和制造各种类型的固体剂型，以确保获得均匀性和稳定性以及比较好的感官性能。以下是我们各种产品的主要特

性概述。

葡萄糖和GLUCIDEX®麦芽糊精除了作为

碳水化合物来源外，还具有填充剂的功 能。在有助于缓解患者不耐受问题的各种 植物源性淀粉辅料中，我们的原淀粉辅料

具有经济性的填充剂功能与崩解性质。 从NEOSORB® 的高吸湿性到PEARLITOL® 的不吸湿性，我们的填充剂产品有助于满

足各种稳定性和工艺条件约束。 PEARLITOL ®300DC平均粒径为250μm。

2017年6月， 罗 盖 特 集 团 对 埃 纳 河 畔 维 克工厂投资4000万欧元以提高其产能。

此投资表明集团加快了豌豆蛋 白业务的发展步伐以满足快速

增长的国际需求，消费者对自 己的健康和可持续发展的关注

推动了这种需求。

2017年10月，罗盖特集团在新加坡

新设立了一个亚太区域总部和一个 创新中心。这两个新机构将专注于 营养和健康领域，以便更好地满足

亚洲消费者的饮食习惯和在健康方 面的需求。它们展现了 罗盖特在成为全球食品，

营养和健康原料方面的 全球**者的雄心壮志。 PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合，喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。喷雾干燥甘露醇50C

PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。CED登记甘露醇成分

NEOSORB ®山梨醇各型号间有什么区别？

NEOSORB®山梨醇有结晶粉末P级和颗粒XTAB级两种。从技术上讲，由于其高压片性，所有等级的NEOSORB®均适合直接压片，根据实际的需要，可以使用不同的粒径，我们可以提供平均粒径130μm-550μm范围内的多种型号选择。喷雾干燥的NEOSORB®XTAB牌号还可用于吸附***中的中的油/液体物料，而后进行药片。

NEOSORB ®山梨醇可用于湿法制粒吗？

NEOSORB®山梨醇通常不建议在湿法制粒中试用，因为其具有高水溶性，并可能发生重新结晶（这与大部分多晶型物料相同），影响之后的流程工艺。

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上海临辰医药科技有限公司是一家贸易型类企业，积极探索行业发展，努力实现产品创新。是一家私营有限责任公司企业，随着市场的发展和生产的需求，与多家企业合作研究，在原有产品的基础上经过不断改进，追求新型，在强化内部管理，完善结构调整的同时，良好的质量、合理的价格、完善的服务，在业界受到宽泛好评。以满足顾客要求为己任；以顾客永远满意为标准；以保持行业优先为目标，提供***的泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS 。上海临辰医药顺应时代发展和市场需求，通过**技术，力图保证高规格高质量的泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS 。