食品甘露醇

时间:2024年01月25日 来源:

甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。PEARLITOL®SD & DC主药容纳量高、无吸湿性。食品甘露醇

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20%的甘露醇是六碳多元醇,其分子量为163是尿素的三倍,PH值为5—7。为高渗透压性脱水剂,无毒性,作用稳定。甘露醇静脉注入机体后,血浆渗透压迅速提高主要分布在细胞外液,有一小部分(约为总量的3%)在肝脏内转化为糖元,绝大部分(97%)经肾小球迅速滤过,造成高渗透压,阻碍肾小管对水的再吸收;同时它能扩张肾小动脉,增加肾血流量,从而产生作用。所以甘露醇对机体的血糖干扰不大对患有糖尿病的患者仍可应用。甘露醇的降颅压作用,不仅是单纯的,而且主要在于造成血液渗透压增高,使脑组织的水分吸入血液,从而减轻脑水肿、降低颅内压。一般在静脉注射后20分钟内起作用,2—3小时降压作用达到高峰,可维持4—6小时。常用剂量为1—2克/公斤体重/次成人一次用量为250毫升。成为上个世纪60—70年代广泛应用的降低颅内压药物。d甘露醇结构式PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇 。

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PEARLITOL&amp;reg;甘露醇,PEARLITOL&amp;reg;

甘露醇化学名称应用产地

PEARLITOL&amp;reg;25CD-甘露醇(极精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国

PEARLITOL&amp;reg;50CD-甘露醇(精细级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国

PEARLITOL&amp;reg;160CD-甘露醇(标准级)注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊法国

PEARLITOL&amp;reg;100SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;200SD(直压)喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;300DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;400DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;500DC(直压)熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;PF(无热源)甘露醇注射液或冻干粉法国D-MannitolD-甘露醇(中国药典)口服与注射用广西南宁

其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒,

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。

本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

PEARLITOL®FLASH作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。在现在降价的大背景下,该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面,也能做出可观的贡献。 PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm(可以近似认为200μm)。

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甘露醇静脉滴注时,护士必须及时巡视严密观察滴注速度和病情变化,对危重患者或需加压滴注者,必须自始至终守护床前有异常情况及时报告医生处理,甘露醇必须在无结晶情况下应用,若有结晶,应先加温溶解后方可使用,若静滴时出现结晶应及时更换以防影响,由于甘露醇滴速较快易刺激局部产生疼痛,严重者引起静脉炎,导致静脉变硬闭塞等。因此要经常更换注射静脉部位或使用静脉留置针。甘露醇比较好在颅内压监测下调整用药,颅内压正常成人为0.7-2.0kpa,(5-15mmHug)。临床多将颅内压>2.7kPa作为需要进行颅内降压的界值。颅内压(ICP)监测临床意义:(1)量化监测颅内压。(2)了解颅内压容积代偿能力。(3)早期发现颅内病变,及时予以处理。(4)监测脑灌注压(CPP)与脑血流量(CBF)。正常的CPP9.3~12.0kPa.当ICP>5.3kPA.CPP<6.7kPa时,脑血管自动调节失败。当ICP接近MSAP时颅内血流几乎停止,患者可在20s内进入昏迷状态,4-8min可能进入植物生存状态甚至死亡(5)指导:调整脱水剂血管解痉剂等用量(6)提高疗效,降低病死率。PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒。食品甘露醇

甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。食品甘露醇

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进口甘露醇

直压100sd

200sd

160c

PEARLITOL&reg;25CPEARLITOL&reg;50CPEARLITOL&reg;160CPEARLITOL&reg;100SDPEARLITOL&reg;200SDPEARLITOL&reg;300DCPEARLITOL&reg;400DCPEARLITOL&reg;500DCPEARLITOL&reg;PF(无热源)D-Mannitol200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m

含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,,用于直接压片。

其外观呈结晶粉状,略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司 食品甘露醇

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