浙江进口残氧仪高性价比的选择
顶空氧测试:
输液瓶产品包装为保证容器的密封性和残氧控制效果,多数药厂会采用先抽真空再充氮,并保留部分负压的包装工艺。根据不同的产品和用户,容器顶空会存在不同程度的负压条件(-200~-400mbar)。
输液软袋产品包装的主要特点是顶空极少,只有几个气泡大小。传统方法来说,因为极少的样气量,还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。
溶解氧测试:
用户在**终工艺确认时,因为测试条件,而忽略更重要的另一项指标--溶解氧
原因主要有两点:
1. 缺乏行之有效的精细检测方法
目前常用的溶解氧检测方法是-电极法,在检测溶解氧时电极探头需要与样品溶液接触,所以必须对包装进行破坏,从而改变顶空氧气条件(顶空氧会迅速升高至空气条件20.9%),在测试的过程中溶解氧会因为顶空氧的升高而不断升高,无法**终准确检测溶解氧浓度。
2. 增加样品损耗
顶空氧和溶解氧测试需要不同的样品,从而增加更多的样品损耗。
X-325I是一款荧光衰减法氧气/溶氧多功能分析仪,荧光感应原理,无取样分析方式。对容器顶空条件无要求,适用于目前制药行业所有的包装形式,符合ASTM F2714-08。 安瓿瓶残氧怎么测?-众林残氧仪!浙江进口残氧仪高性价比的选择
荧光法顶空残氧分析仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪,适用于制药 输液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品饮料瓶罐包装等行业顶空残氧/溶氧测试应用。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需0.1ml即可完成分析。有别于传统方法 诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。 荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。 江苏原装残氧仪价格众林残氧仪-高附加值药品如何实现残氧无损检测!
制药行业中安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器。为防止药品被氧化,容器顶空部分多为充氮保护,用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质,药厂对顶空残氧的要求也不完全相同,多数控制在3%或1%以内。
在残氧检测应用上安瓿瓶有两个难点:
1.安瓿瓶的规格普遍较小,顶空量极少,取样分析样气量不足
2.完全溶封包装容器,取样不易并且耗时费力
残氧检测应用要求:
1.需要单支采样检测,实现充氮工艺优化及减少样品损耗
2.取样方便,操作安全快速
目前市场上常见的传统检测方式(电化学和氧化锆),其原理需要取样**少 1.5-2ml样气,在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析,以达到分析仪取样量的要求,这样即达不到工艺优化的目的,又增加了样品损耗和人工成本。
推荐适用于小顶空安瓿的顶空氧分析技术—荧光衰减法
荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱,信号衰减程度和氧含量成正比。
基于光学感应原理,不取样分析,不受顶空条件影响。
型号:FMS-760/1400/CO 2激光法原理,小批量 **全检,残氧和密封性同时测试,无损快速测试,FDA 推荐,符合 USP<1207>。这种小巧的台式分析仪运用获得**的激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而***地分析产品。 应用: ● 快速无损的残氧分析 ● 检漏(针对充氮包装间接性检漏) ● 容器密闭完整性研究 ● 灌装线上吹扫系统的优化和验证 ● 氧浓度衰减研究 ● 产品稳定性和货架期研究 食品残氧仪2020报价!
安瓿瓶、西林瓶及微小顶空药品包装残氧测试分析在制药行业中,目前越来越多的药品需要对包装内部充入惰性气体保护(N2),将氧气置换出包装,以防止药品氧化反应和微生物滋生,影响药品质量。那么就需要对包装容器内残留氧气检测分析,从而在线下确定充氮工艺的效果。但如果要达到充氮工艺控制和工艺优化的目的,就必需在对包装容器进行残氧检测时只能针对单支样品进行检测分析,不允许多支样品采样分析(这样测得的数据是多支样品的平均值),会影响到工艺优化的目的。目前在药品包装容器残氧检测方面,使用方法**多的就是电化学或氧化锆原理的取样分析仪,需要对包装内的顶空气体采样分析,**少需要1-2ml的气体样品。这种方法多适用于包装规格较大,顶空气体大于3ml以上的包装容器。对一些诸如安瓿瓶、西林瓶或是预注射等小包装规格的药品容器来说,完全没有足够的顶空气体应用于采样分析的方式。并且这类型的设备需要维护,有易损耗件,特别是电化学原理的传感器需要2年更换一次。美国OXYSENSE325I微顶空残氧分析仪,是一种以光学原理为基础开发的荧光衰减法氧气分析仪。荧光法原理分析仪应用于顶空残氧分析时,不需要对样品样气采样分析,只需要对样品采集**小。 进口残氧仪品牌有哪些?四川专业残氧仪报价
药品残氧2020报价是多少?浙江进口残氧仪高性价比的选择
目前无菌制药应用中,为防止药品氧化反应,更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量,以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关**终残氧检测的规范,以确认充氮工艺。典型疑问解答在药品顶空残氧检测的过程中,有两个问题一直困扰很多用户:1.标准的制定:残氧控制标准如何来定?FMS-760顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性,建立顶空氧与产品稳定性之间的关系,制定比较好的控制标准。2.样品的损耗:对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗,每年直接造成少则十几万,多则甚至高达近百万的成本损失。那么,为什么不考虑无损检测呢?FMS-760顶空氧分析可以安装在生产车间,实现对残氧检测方面的零损耗。并且因为测试速度快速方便(1-5秒),可以节约人工时间的成本。甚至可以解决小批量产品的**全检。>>激光法残氧检漏一体机FMS-760顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用获得**的激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。 浙江进口残氧仪高性价比的选择
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