山东残氧仪

时间:2020年10月27日 来源:

客户诉求

客户所在部门---研发部,想了解原研药的包装顶空状况,即包装顶空气体成分,各种气体的体积分数,顶空的压力等关键信息。而原研药的资料中往往没有这些具体的顶空信息,只知道包装可能充了氩气或氮气、CO2等气体。

面临挑战

常见的顶空分析设备通常只能检测出包装的顶空残氧或残氧和CO2,很难定量获得包装顶空的压力及其他气体比如N2的含量。另外,有的原研药数量有限,而且昂贵,客户要求比较好是无损检测出顶空气体成分及压力。

解决方案

上海众林提供多种国际先进技术用于分析原研药包装的顶空状况,既可以获得顶空氧、顶空CO2、顶空N2、顶空压力这些数据,必要时还可以进行完全无损的分析,无损手段可获得顶空水汽、压力、顶空氧、顶空CO2等数据,分析完的样品还可以用于其他研究,比较大限度地利用好宝贵的原研药样品。 手持式残氧仪价格是多少?山东残氧仪

    目前无菌制药应用中,为防止药品氧化反应,更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量,以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关**终残氧检测的规范,以确认充氮工艺。典型疑问解答在药品顶空残氧检测的过程中,有两个问题一直困扰很多用户:1.标准的制定:残氧控制标准如何来定?FMS-760顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性,建立顶空氧与产品稳定性之间的关系,制定比较好的控制标准。2.样品的损耗:对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗,每年直接造成少则十几万,多则甚至高达近百万的成本损失。激光法残氧检漏一体机FMS-760应用:●分析媒介填充检测●在无菌容器检测微生物生长●容器密闭完整性研究●保存在干冰中的西林瓶监控●在灌装产线吹扫系统的优化和验证●在填充CO2产品过程中CO2浓度的过程监控优点:●基于激光的顶空是可分析的、快速的和无损的●方法可以实现自动化,检测速度可-达几百个样品每分钟●测量顶空氧和CO2提供2个**的可分析的测量来识别微生物的生长●测量方法是可靠的。 四川质量残氧仪多少钱激光法无损残氧仪使用说明!

    大输液顶空残氧/溶氧检测分析-荧光法大容量注射液俗称大输液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体无菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、***用***输液和透析造影类。包装形式主要有:玻璃输液瓶和非PVC软袋包装。其中营养用和***用***输液较多采用顶空及药品溶液充氮的工艺,以确保**终成品输液内较低的溶解氧浓度,保证产品长期的稳定性。OXYSENSE-325I荧光法残氧/溶氧二合一分析仪X-325I是一款荧光衰减法氧气/溶氧多功能分析仪,荧光感应原理,无取样分析方式。对容器顶空条件无要求,适用于目前制药行业所有的包装形式,符合ASTMF2714-08。荧光法应用特点:●可实现对顶空氧气及液体溶氧同时分析检测●适用于负压条件(输液瓶)●适用于任意顶空条件,**少只需(软液袋)●针头可长期重复使用,更换成本低●主机一体化,无易损配件,无固定耗材●操作简单。

    药品残氧仪型号:X-325i药品残氧仪X-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需精细分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。使用荧光法特质的荧光贴片OXYDOT,可以实现无损检测分析,应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。药品包装残氧仪特征:●零样气消耗,只需要极少的样气量,**少●可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测●自动生成数据随时间变化曲线●内置温度和压力补偿●支持无损检测分析,实现留样分析●传感器免维护,无需更换●设备零维护,零耗材●数据自动无限储存。食品药品残氧仪品牌选择!

    目前无菌制药应用中,为防止药品氧化反应,更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量,以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关**终残氧检测的规范,以确认充氮工艺。典型疑问解答在药品顶空残氧检测的过程中,有两个问题一直困扰很多用户:1.标准的制定:残氧控制标准如何来定?FMS-760顶空分析仪可以帮助用户从研发、质量来提供可行且可靠的顶空检测方法。持续监测不同氧浓度下的药品稳定性,建立顶空氧与产品稳定性之间的关系,制定比较好的控制标准。2.样品的损耗:对于一些对氧非常敏感的药品或成本较高的药品。因大量的抽检需要而造成药品损耗,每年直接造成少则十几万,多则甚至高达近百万的成本损失。那么,为什么不考虑无损检测呢?FMS-760顶空氧分析可以安装在生产车间,实现对残氧检测方面的零损耗。并且因为测试速度快速方便(1-5秒),可以节约人工时间的成本。甚至可以解决小批量产品的**全检。>>激光法残氧检漏一体机FMS-760顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用获得**的激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。 荧光法残氧仪哪家好?重庆质量残氧仪价格

预灌装注射器的顶空氧监测。山东残氧仪

x-325i是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,**小样气量*需0.1ml即可完成精细分析。有别于传统方法 诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。 使用荧光法特质的荧光贴片oxydot ,可以实现无损检测分析,应用于长期的包装稳定性研究。也可应用于溶液配液罐顶空残氧分析。 荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。 荧光物质通常是直径约5mm的荧光贴片, 可以提前置入包装容器或采集漏斗中。或是将荧光物质安置在取样针头内,通过针头刺入包装分析。实现多样式分析。 山东残氧仪

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