唐古拉颗粒机械有限公司2023-07-20
IQ认证(Installation Qualification,安装确认): IQ认证是在设备安装阶段进行的验证过程。它旨在确认设备是否正确安装,并满足制造商的规格和要求。在此阶段,验证人员将检查设备的安装位置、电源、仪表的校准和接线等。验证过程通常包括检查相关文档、记录和设备资料,确保设备安装符合标准和规范。 OQ认证(Operational Qualification,运行确认): OQ认证是在设备安装后进行的第二阶段验证。它确保设备在设定的操作范围内正常运行,并符合预期的性能要求。在OQ认证中,验证人员将测试设备的各项功能,包括各种操作模式和条件,以验证设备是否能够按照预期工作。 PQ认证(Performance Qualification,性能确认): PQ认证是设备验证的***一个阶段。在这个阶段,验证人员将验证设备在实际生产条件下的性能是否稳定,并符合产品质量标准。PQ测试将在实际生产过程中运行设备,并监测和记录设备的性能数据。这确保设备在实际生产环境中能够持续、稳定地工作,并生产出合格的产品。 这些验证阶段是为了确保设备在药品生产和相关行业中的合规性和质量控制。
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