上海仁翼防伪标识有限公司2024-06-27
与任何法规遵从性一样,似乎总是有无穷无尽的活动需要执行。质量管理体系必须更新以包含与 UDI 编号管理相关的所有要求。这包括当包装或标签发生变化时,变更单流程必须进行评估或影响评估以继续遵守法规。客户投诉和不良事件程序必须确保他们正在捕获 UDI 信息。应记录有关如何管理 UDI 编号的总体程序或流程,包括获取编号、添加新版本或模型以及停用版本或模型的步骤。
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