进口植绒拭子棉签
无菌取样棉签宽头可折断设计,无菌单支包装,适用清洁验证的擦拭取样。产品优势:无菌包装:无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供COA质量报告耐磨实用:无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑:做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品清洁力佳:做工标准,清洁强,可反复擦拭可折断设计:柄身采用聚丙烯材质,可折断设计订货信息:货号S821名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包,50支/1大包上海荣熠生物科技可申请无菌拭子管试用装。进口植绒拭子棉签
清洁验证中微生物取样和TOC取样建议使用棉签擦拭法取样,在03版验证指南中时要求先将棉签浸润之后,再进行取样。
问题1:在微生物擦拭取样的时候,使用浸润液,直接使用无菌培养基稀释液去浸润,再擦拭某些关键部位的时候,需要考虑培养液的残留。这样的话,选择培养液稀释就不算特别妥,而现在外购的擦拭棉签,均带有的培养基的稀释液。为什么不直接使用无菌水?
缓冲液具有保护细菌的功能,在一定时间内菌不会因为外界因素导致数量上升和降低。
问题2:为啥需要浸润之后擦拭呢?
棉签浸润和培养稀释液主要是回收率的问题。 进口组合套装拭子管一般多少钱上海荣熠生物,专注无菌取样。
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 双层无菌包装 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫米 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 双层无菌包装 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 三层无菌包装 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)A级区表面擦拭取样无菌拭子管,请联系上海荣熠。
擦拭取样点的选择
不可能对所有的产品公用表面进行擦拭,因此必须确定具有代表性的擦拭取样点。擦拭取样点可能会因为设备的复杂程度及尺寸大小而变化
擦拭取样点必须涉及高的风险位置(eg 备料, 阀门, “已知难以清洗的位置”)
在取样方案中使用图表或照片以便清洗了解擦拭取样点的位置 法规规定:
第四十六条清洁验证方案应当详细描述取样的位置
、所选取的取样位置的理由以及可接受标准。
清洁验证样品的采集
清洁验证的样品包括:
◦目测洁净、无嗅、干燥 ◦擦拭 ◦
样 ◦清洗完成后空白样品的制造
被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样
无菌拭子管的专业选择-上海荣熠。国产定量无菌拭子管厂家现货
无菌拭子管,选上海荣熠,品质保证。进口植绒拭子棉签
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定性分析:
采样区域:可擦拭25平方厘米
进口植绒拭子棉签
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