FMEDA降低产品品质的变异

使用者PFMEA“严重性”：使用者是潜在失效模式对顾客影响后果的严重程度，为了准确定义失效模式的不良影响，通常需要对每种失效模式的潜在影响进行评价并赋予分值，用1-10分表示，分值愈高则影响愈严重。“可能性”：使用者是指具体的失效起因发生的概率，可能性的分级数着重在其含义而不是数值，通常也用1—10分来评估可能性的大小，分值愈高则出现机会愈大。“不易探测度”：使用者是指在零部件离开制造工序或装备工位之前，发现失效起因过程缺陷的难易程度，评价指标也分为1—10级，得分愈高则愈难以被发现和检查出；FMEDA需要以安全管理和保障为基础，以保障用户和员工的安全为目标。FMEDA降低产品品质的变异

分类是对过程控制的一些特殊过程特性进行分类，其符号是公司内部的规定，或是顾客的规定。失效起因/机理简单说就是每一种缺陷发生的可能的原因，原因可以是生产或装配所决定的。需对每一原因尽可能简要地描述。频度(发生率)是指具体的失效起因发生的可能性，这种可能性分级只表示其含义，不表示具体数字。只有通过设计更改或过程更改才可能改变频度级别。频度分1(极低频率)-10(很高频率)级。现行过程控制尽可能阻止现有过程失效模式的发生，可以采用防错措施或加工后评价等方法。比如F增加防错装置或增加检验频次。吉林FMEDA质量管理工具FMEDA的分析需要考虑系统的所有组件和子系统，以便全方面评估系统的可靠性。

FMEDA的发展：失效模式、影响和诊断分析，FMEDA，在80年代后期得到了发展，这是基于在1984年召开的一次研讨会中的报告。FMEDA在FMEA分析过程中加上了两部分信息。加入的第1个信息是：对所有要分析的部件给出定量的失效数据（失效率和失效模式分布）。加入的第2个信息是：系统或者子系统通过自动在线诊断发现内部失效的能力。为了达到和维持可靠性，这是决定性的指标，这使系统增加了复杂性，甚至在一般环境下不可能对所有功能进行测试，比如一种低要求运行模式的紧急刹车系统，ESD系统。

字母组合FMEDA是一组英文字头的缩写，表示"失效模式影响和诊断分析"（FailureModesEffectsandDiagnosticAnalysis）。这个名字是由一位作者于1994年开始使用的，用来描述一种从1988年以来一直发展的系统分析技术，这种技术可以获得子系统/产品等级的失效率、失效模式和诊断能力。FMEDA技术考虑的是：一个设计产品的所有部件；每个部件的功能；每个部件的失效模式；每个部件失效模式对产品功能的影响；自动诊断检测失效的能力；设计增强（降低失效，提高安全）和运行规范（环境强调因数）。FMEDA需要以合规和安全为前提，以降低风险和提高效率为目标。

如何利用PFMEA分析制造过程其风险呢？现以汽车内饰产品——汽车内饰件的制造过程为例，来简单介绍如何利用PFMEA分析制造过程其风险，并予以改进的。1、基本数据在表格上部填上所分析的零部件及PFMEA小组成员的相关信息。2、过程功能/要求简单描述将被分析的过程或作业，并进行编号。根据过程流程图，对所规划的过程进行准确地描述，描述必须完整。如果含许多不同潜在失效模式的作业，可把这些以单独项目列出。潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求，是对具体作业不符合要求的描述。搜集在各过程<工序中可能的缺陷，即使特定条件下可能发生的缺陷模式也应列出。也包括以往历史的经验。FMEDA需要建立有效的测试和诊断方法，提高元器件的可靠性和安全性。FMEDA分析技术服务价格

FMEDA需要与其他行业标准和规范相结合，如汽车行业标准、医疗器械行业标准等。FMEDA降低产品品质的变异

计算诊断覆盖率，根据识别得到的硬件单元实施的安全机制，确定诊断覆盖率数值，在ISO 26262-5:2018附录D中，提供了硬件系统不同组件，包括传感器，连接器，模拟输入输出，控制单元等常见的安全机制以及对应的诊断覆盖率。一般安全机制诊断覆盖率可以根据相应的公式进行计算，但过程相对比较复杂，所以多采取保守估算方式。对于给定要素的典型安全机制的有效性，ISO 26262-5:2018附录D按照它们对所列举的故障覆盖能力进行了分类，分别为低、中或高诊断覆盖率。这些低、中或高的诊断覆盖率被分别定义为60%、90%或99%的典型覆盖水平。FMEDA降低产品品质的变异

聪脉（上海）信息技术有限公司是以提供FMEA解决方案，功能安全解决方案，问题管理解决方案，质量体系管理解决方案为主的私营有限责任公司，FMEA软件培训是我国商务服务技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供经营范围包括一般项目：从事信息科技、网络科技技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，电子商务（不得从事增值电信、金融业务），企业营销策划，产品设计，企业管理，网络工程，计算机、软件及辅助设备、仪器仪表、机电产品的销售；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）等领域内的业务，产品满意，服务可高，能够满足多方位人群或公司的需要。产品已销往多个国家和地区，被国内外众多企业和客户所认可。